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CMMI认证规则灵活

更新时间:2024-12-29 19:59:12 浏览次数:16    公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司

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IATF16949+ISO14001整合一化体系认证的好处? IATF16949 (汽车 供应链 品质标准,QMS与 ISO 14001 ( 环境管理体系 标准,EMS) 与) 已渐渐成为供货商需要符合的两大主要标准,不少汽车制造商及主要的 线供应商,如福特、戴姆勒克莱斯勒和Visteon, 均已将环境管理体系 要求加进他们的客户特定要求之中。 究竟这两套标准有没有重叠的地方呢?如有的话,又是否可以将他们共通的部分组合为一个体系,而不是分别推行两个独立的体系去处理环境管理和品质管理 呢? 其实,只要通过策略性的规划和协调,加上适当的组织架构,机构是可以把 品质管理 体系和 环境管理体系 组合,从而资源利用效率。本文会就ISO 14001:2004和IATF16949:2016的主要共通处进行分析,同时找到推行综合管理体系共同处的机会。 到底在什么地方可以找到 综合管理体系 的机会?其实几乎在所有的重要条文中都能找到两个体系标准的共通处。这里通过比较ISO 14001:2004和IATF6949:2016的相关条文,举例了主要的可组合领域。 文件管理TIATF16949的4.2.3条和ISO 14001的4.4.4.c条 两套标准均要求要有体系来管理所有用来阐明政策、程序和方法的文件,而TS 的要求已完全将ISO 14001的要求包含在内,即在TS的体系内推行ISO 14001文件管理,也会符合ISO 14001的要求。 要注意的地方,是核准这两套文件的负责人或许会不相同,但两套标准都允许机构自行决定核准人。对核准 质量管理 体统和环境管理体系文件并不要求一定是同一个人。 记录管理TIATF16949的4.2.4.1条和ISO 14001的4.5.4条 两套标准都要求将记录标识和保存。虽然两套体系的记录显然会不同,但却可共享一套方法和程序去阐明如何推行记录管理。 信息传递 IATF16949的5.1 及5.5.3条和ISO 14001的4.4.3条 两者也强调将客户要求、法规要求、品质政策和环境政策在内部和外部进行有效的沟通。其实只要通过协调,便可利用相同的渠道或媒体,将环境及品质管理 体系的信息传送出去。现实情况是,对普通的公司来讲,可用的沟通渠道就只有有限的几种。很多公司试着通过管理评审、创办公司刊物、小组会议等方式来贯彻标准中对信息传递的要求。但经常会出现一种无序状态,如明明一份刊物已经足够传递信息,还会有第二份刊物的出台。 目的、目标、方案、监察及测量IATF16949的5.1.1、5.4.1条和ISO 14001的4.4.3及4.5.1条 监控及测量品质管理体系和环境管理体系运作绩效的指标虽有分别,但也可共享一套体系及流程将绩效信息向 管理层和其它有关人士或组织汇报。 规划IATF16949的5.4.2条和ISO 14001的4.3条 品质管理体系和环境管理体系的目的,都是将会对机构造成影响的挑战识别出来;同时妥善处理任何体系上的变动,使另一体系不致受影响。如设立综合管理体系,评估及推行变动时便可同时考虑到对品质管理体系和环境管理体系的潜在影响。 管理评审IATF16949的5.6.1条和ISO 14001的4.6条 两套标准都确定了介定管理评审流程输入及输出的资料的必要性。虽然输入及输出的资料会有不同,但方法却基本上没有分别。此外,若把两个独立的管理评审组合为一,而评审报告也包含对品质管理体系和环境管理体系的成效评估,便可协助企业同时符合营运目的和客户的要求。 能力、培训及意识 TS 16949的6.2.2条和ISO 14001的4.4.2条 两套标准都提出了对员工能力的要求,都希望有受过培训的人员来胜任各自的工作要求。尽管两套标准的条款文字表述有所不同,但定义资格认定和胜任要求、确保能力、评估有效性和持续培训等方面所采用的方法,实质都是相同的。 内部审核TS 16949的8.2.2条和ISO 14001的4.5.5条 对两套体系用同样的内部审核体系进行审核是组合体系中省时有效的领域之一。 虽然内部审核员的要求资格有分别,但内部审核的目的却相同,所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求,便可共享一个内部审核体系,也只需执行一次内部审核,便能同时符合两套标准的要求,主要可从如下几大问题着手: 这个过程的目的,目标,对象是什么?实现这些目的应该如何做? 谁是客户、相关方和政府机构?他们的要求是什么? 有没有和这个过程相关的环境要素、影响和程序? 你在这个过程中的角色、职责是什么? 如何测量、监控和跟踪这个过程? 你曾经接受过哪些培训?你清楚的了解这些要求吗?遇到环境相关的突发事件是怎么处理的? 这个过程是否有相关的文件和记录要求? 建议改进的过程是什么?你是否有参与到这个过程中? 方针是什么?为完成方针,做了什么? 是如何汇报或记录产品和环境的不符合项的? TS 16949对环境方面的相关要求 除了以上可以在两套体系中找到对应的条文进行组合之外,ISO/TS 16949:2002的部分条文也涵盖了环境管理体系的要求在内: 6.4.1条 组织必须考虑产品和员工潜在风险小化的方法,特别是在设计和开发过程和制造过程的活动中。 7.2.1(C)条 注2和3说明了在循环、考虑环境影响、政府、和环境适用于材料的获得、存储、搬运 、和处理。 7.3.2.1条 考虑在车辆报废等方面的环境问题,组织必须对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。在环境管理体系相关条款中的顾客特殊要求,和ISO 14001 4.3.2条的"其他"要求一致,而用"其他"要求评估符合性与ISO 14001中的4.5.2条一致。 7.3.2.2条 这一条包含了环境管理在制造过程设计活动需要考虑的方面。 7.4.1.1条 这一条要求所有采购的产品或材料,均必须满足使用的法规要求,在ISO 14001的第4.4.6(C)条有所提及。当与供方存在合并、兼并或从属关系时,组织应该验证供方质量管理 体系的延续性和有效性。 效率节约成本 由此可见,把品质管理体系和环境管理体系组合起来的机会可说是很多;至于能否成功推行,关键却在于组织的管理架构和汇报体系。很多组织认为环境管理体系的功能促使组织实践符合法律、法规的承诺;而品质管理体系则针对客户产品和机构的运作,所以故意让品质管理体系和环境管理体系独立运作。 但退一步看,品质管理体系和环境管理体系却是互有关连、互相影响的,如果将它们组合起来,便可用一个宏观的方法来作决策,所作的决定亦能同时符合不同层面的要求,包括环境管理、品质管理、机构目标和客户要求等



1 . 控制所有过程的质量 ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一家企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一家企业为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本企业的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一家过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。 02 . 控制过程的出发点是不合格 在产品寿命周期的全部阶段,从开始的识别市场需求到***满足要求的全部过程的控制都充分体现为主的思想。比如: ---控制市场调研和营销的质量,在地确定市场需求的基础上,开发新产品,避免盲目开发而带来不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。 ---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,保证设计输出满足输入要求,保证产品符合使用者的需求。避免因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或给日后的过程带来损失。 ---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,保证生产产品所需要的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,避免使用不合格外购产品而影响成品质量。 ---控制生产过程的质量。确定并执行适合的生产方法,使用适合的设备,保持设备正常工作能力和所需要的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,保证制造符合设计要求的质量要求,避免不合格品的生产。 ---控制检验、测量和实验设备的质量,保证使用合格的检测手段开展检验和试验,保证检验和试验结果的有效性,避免因检测手段不合格导致对产品质量不正确的判断公众号:体系管理。 ---控制文件和资料,保证所有的场所使用的文件和资料全是现行有效的,避免使用过时或作废的文件,导致产品或质量体系要素的不合格。 ---纠正和措施。当出现不合格(包括产品的或质量体系的)或顾客投诉时,即应查明原因,针对原因采用纠正措施以避免问题的再出现。还应根据各种质量信息的深入分析,积极主动地发现潜在的问题,避免问题的出现,进而改善产品的质量。 ---全员培训,对所有从事对质量有影响的工作人员都开展培训,保证他们能胜任本岗位的工作,避免因知识或技能的欠缺,导致产品或质量体系的不合格。 03 . 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。 质量体系是有影响的系统,具备较强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分成三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何开展各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。 04 . 持续的质量改进 质量改进包括产品质量改善和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。 05 . 定期评价质量体系 其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时,必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题: ??A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件? ??B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施? ??C、在提供预期结果方面,过程是否有效? 质量的运用是至关重要的,在成都质量管理体系找我们就对了,我们专业、值得信赖。ISO质量、环境、职业三体系是比较完善的管理标准,适用各行各业。成都中联伟业认证有限公司服务质量、履行质量




推行ISO14001环境体系,在有效治理 烟尘的同时,还应采用先进工艺技术,降低二氧化硫的排放量。通过建设低温余热发电项目,减少温室气体二氧化碳的排放。水泥厂 配套的单机袋除尘器运行效果十分差,加之电除尘器自身的弱点,如果防治不到位会导致整体除尘效率低,粉尘超标排放。 水泥厂推行ISO14001应对环保方面的投资项目优先放行,只要是环保必 需的,均应优先立项实施。始终秉承可持续发展战略,注重经济与环境的协调发展,切实将环境保护置于企业发展的首要位置,应坚 决淘汰高污染、高耗能的落后工艺,发展低污染、低耗能先进产能,推行清洁生产,实施节能减排。寻找并使用替代燃料,同时,使 用电厂脱硫石膏作为水泥混合材,减少天然石膏的使用。认证   水泥厂在建立ISO14001环境管理体系时,除了在硬件上对工 厂的环保设施进行大量的改造外,还应在软件方面狠下功夫。从进行生产开始,就应对每位员工进行环境培训,引进环保理念,提高 每位员工的环保意识。同时,工厂以争创环境友好型企业为契机,致力于环境管理体系的建立与完善,明确工厂的环境政策与环境管 理组织机构与职责,制定大气污染控制、固体废弃物管理、环境事故处理等多项污染防治程序。水泥厂推行ISO14001应突出环保工作 的重要性,成立环保部,环境经理直接向总经理汇报。




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房地产ISO9001认证过程中,容易出现的问题列出如下:   4.2.1   a.没有将质量方针、质量目标、质量记录做为文件来控制。   b.文件范围太大,数量太多,使体系运作效率降低。   c.组织的规模大,过程复杂,员工的 能力一般,但文件数量过于少,描述也过于简单,不能有效地指导质量管理体系的运作。   4.2.2   a.对质量管理体系的描述不清晰,所做的裁剪没有充分的依据或没有将依据明确地描述。   b.由于法律法规及顾客要求的改变,原来所做的裁剪已不适宜或不合理,但没有及时纠正。   c.质量手册对质量体系所包含的过程顺序和相互作用的表述不清楚,所引用的程序过于散乱,与手册条款的对应关系不清晰。   4.2.3   a.没有对文件是否持续适用进行审核、更新和重新批准,文 件的规定与现实的运作有出入。   b.由于节省资源或也于保密的考虑,在文件使用场所没有适用的文件。   c.文件内容不清晰或文件使用者所不能理解的语言(如外国语)写成。   d.由于存在一个以 上的体系,所以针对某项要求而检索文件变得非常困难。   e.外来文件没有得到控制。   f.由 于没有适当的标识而使用了作废文件。   4.2.4   a.记录贮存条件不良 。   b.记录不清晰、不完整。   c.电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点要求的控 制。   d.记录不易查阅。   e.记录的失效处置不及时,且处理方式与文件化的规定不符。   5.1   a. 管理者把做出承诺的工作交给其他人,自己不能清楚地 说明这些承诺是何种方式体现的。   b.没有明确的证据证明 管理者已在组织内部传达了满足顾客以及法律法规 要求的重要性(如会议、MEMO、板报、宣传品、广播等)。   c. 管理者不清楚自己在管理评审活动中应担负的 职责和应做的事情。   d. 管理者不能说明具有识别所需资源的机制或方式。   5.2   a.质量方针与质量目标的关系不清晰。   b. 员工不知道质量方针或虽能够背诵质量方针,但却不理解质量方针的定义。   c.没有对质量方针进行定期的评审, 质量方针可能已是不适宜的了。   d.在组织内有一个以上的质量方针,员工不能说明哪一个是 的。   5.3   a.与实现质量目标有关的职能部门(层次),没有分解到应承 担的指标。   b.质量目标不是书面的,部门负责人只能口头说出一些组织内要求的指标。   c. 质量目标没有体现持续改进的承诺。   d.质量目标中个别指标无法被测量。   e.在策划产品实 现的过程中,没有针对产品\项目和合同规定质量目标。   5.4   a.只 在质量手册中描述了应进行的沟通,但实际操作中如何进行沟通没有规定的文件,以至于沟通的实际效果不佳。   b.没有进行沟通,或沟通只是表面化的工作。   c.由于没有足够的沟通,各部门任务职责和权限不能做了解,以 至于影响到体系的有效运作。   5.5   a.管理评审没有按照规定的时间 间隔进行。   b.没有充分讨论那些内部和外部的变化对质量管理体系的影响。   c.连续几次管 理评审所提出需改进的问题都类似,说明对以往管理评审的跟踪措施实施不力。   d.管理评审输出中对与顾客要求 有关的产品的改进没有涉及。   6.1   a.从质量管理体系运作的终效 果来看,组织提供的资源的不充分的。   b.造成顾客不满意的终原因是资源不足。   c.对人 员的能力的判断更多地是从教育、培训、经历等方面考虑而忽略了对技能的要求。   6.2   a.没有对全部从事与影响质量的人员规定任职要求。   b.没有按照任职要求分析培训需 求。   c.没有评价培训的有效性。   d.员工对他们从事的活动的相互作用和重要性认识不 足,也不知道如何为实现质量目标作出贡献。   e.所保存的培训记录不能证明要求的经历和资格。   6.3   a.对为了实现产品符合性所需的设施,没有方法识别需要配置 到何种程度是适合的工作场所的空间和条件,不能满足保证产品质量和使顾客满意的 要求。   b.支持性服务不 能满足 要求,如通讯/交通工具等。   c.维护只被理解为出现故障的修理,没有包括有计划的性维护保养 。   7.1   a.没有对所有的产品实现过程进行策划。   b.策划的结果千篇一律,而实际不同产品的产品实现过程是不同的。   c.策划的结果显示,策划没有包括所要求 的全部的应策划的内容。   d.策划的结果与质量管理体系的其他要求有矛盾。   7.2   a.忽视了应明确支持方面的要求和与产品相关的责任、法律法规的要求。   b.受审核方说所有的要求都已明确,但审核员却看不到证据。   c.以口头方式提 出的要求没有得到评审确认的。   d.产品要求发生变更后,有一些有关的文件没有得到修改和确认。   e.与产品要求变更有关的人员不知道修改后的要求。   7.3   a.没有充分地考虑在设计活动中所需要的组织职责和技术接口。   b.设计计划没有及时的 更新,以至于计划失去意义。   c.设计输入没有考虑有关的法律、法规要求。   d.设计输出没 有包含产品验收准则或与和正常使用有重大关系的产品特性。   e.设计评审的参加者没有包括所有的相关人员 。   f.设计确认没有在正常生产条件下进行。   g.对于以项目为单位进行设计、生产和安装的 活动设计验证和设计确认与过程检验和终检验之间发生混淆。   7.4   a.对不同类型的采购过程的控制方式和程度没有区别。   b.什么是合格的供方,没有明确的、可操作的标准,选 择和评价供方具有较多的主观性。   c.对供方评价后的跟进措施没有实施。   d.采购信息不齐 全,尤其缺少与质量有关的要求。   e.对要求到供方处实施验证的活动,采购信息中没有提及。   7.5.1   a.没有、充分地考虑到与产品特性有关的要求如国际、 行业标准等。   b.作业指导书不充分、操作者随意性较强。   c.作业指导书的规定与其他标准 (如检验标准)要求不符,与实际操作不一致。   d.缺乏足够的测量和监控设备。   e.缺少危 机对策。   7.5.2   a.不会识别哪些过程是特殊过程或识别的结果是错 误的。   b.过程确认所选择的方式、方法与该过程的控制要点不匹配。   c.特殊过程的特性已 发生变化,但没有进行新的确认。   7.5.3   a.没有对顾客的财产进行必要的查验,标识和防护控制。 (房地产开发一般无顾客财产)   7.5.4   a.对产品提供的防护,没有包括产 品的各个组成部分。   b.对产品提供的防护与顾客的要求不一致。   c.只提供了适宜的搬运工 具,但没有规定适宜的搬运方法。   d.产品的包装不能有效地保护产品。   e.仓库规定的储存 要求与产品说明书或包装上的要求不一致。   7.6   a.使用的测量和监控设备与被测量参数特性不匹配。   b.操作工不清楚测量仪器的读数含义及使用的有效期。   c.校验没注明校验采用的、可追溯的 标准。   d.当发现仪器失准时,无法追溯和识别已被失准仪器检验过 的产品。   e.把在仪器使用中进行比较用的仪器附件(如标准物质)当做检定或校准的标准。   f.企业自校的仪器没有制定校准规程。   8.1   a.测量和监控活动没 有包括所需要的全部范围,如涉及持续改进方面。   b.在应使用统计技术的地方,没有采用统计技术。   c.在顾客满意度进行的监控方法不合理,如将无投诉视为顾客满意。   d.监控的终结果不能展现质量管理体系的运行绩效。   8.2   a.没有充分考虑受审核区域的状况和重要性。   b.审核员与被审核的部门或活动有关系,通常都发生在规模较小的公司。   c.选择不适当的人员指导和实施内部质量审核。   d.内部质量审核中没有追溯验证的部分。   e.没有对所有部门进行审核的完整记录。   f.纠正措施是由审核员提议的。   g.公司的内审员不清楚整个审核的程序,内部质量审核由咨询顾问实施。   8.2.1   a.选择对产品的特性进行测量和监控的控制点不完整、不科学。   b.测量和监控标准未 明确规定检验员在测量时仅凭经验,没有参照产品手册中的要求或标准。   c.检验员不知道如何判断供方测量和监控的结果。   d.测量和监控完成后没有保存相应的记录。   e.产品放行的授权者不能从有关记 录找到。   f.不符合测量和监控标准的要求可能导致严重不合格项的产生。   8.3   a.未规定如何处置各个阶段测量和监控所发现的不合格品。   b.纠正后的不合格品没有重新检验。   c.在交付或开始使用后发现的不合格品,只对不合格 现象采取了措施,没有对其造成的后果采取措施。   d.让步处理不符合产品时,必要时没有向顾客、终用户、法定 机构或其它机构报告。   8.4   a.没有根据管理的需求收集相应的数据 或收集不全。   b.没有规定数据的分析方法和分析结果的用途。   c.没有对质量管理体系的适宜性和有效性得出结论。   d.没有有效地指示需要改进的功能/区域。   8.5   a.对体系持续改进所需要的过程认识不清,误认为持续改进就是连续的纠正与措施。   b.纠正措施与措施的概念混淆不清。   c.受审核方称不需要采取措施,但实际情况是体系中表现出许 多有规律的问题。   d.没有查清问题的根本原因并采取适当的措施。   e.没有对措施的实施进 行追踪验证。   f.害怕记录客户的投诉。



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